Fragenkatalog

Ist die Organisation nach ISO 9001 zertifiziert und wird das Zertifikat aktuell gehalten? (QMB?) (Kapitel 4.1–4.4).

Wie werden eingehende Kundenaufträge aufgenommen und überprüft?

Wie werden Kundenaufträge bestätigt (Liefertermine)?

Wie werden nachträgliche Auftragsänderungen behandelt?

Wie wird die Auftragsabwicklung koordiniert und überwacht?

Wie werden Produktionsaufträge eingeplant?

Wie werden Materialien beschafft und Termine überwacht?

Wie werden Materialien für einen Produktionsauftrag kommissioniert und gekennzeichnet?

Wie erfolgt die Abstimmung zwischen beteiligten Bereichen bei Liefer- oder Materialengpässen?

Wie werden Produktionspläne aktualisiert?

Wie werden Prüfungen geplant, durchgeführt und aufgezeichnet?

Was passiert bei festgestellten Abweichungen im Rahmen von Abnahmen oder Tests?

Wie werden Produktionskonfigurationen (Lieferzustand) dokumentiert?

Wie werden einschlägige Versandvorschriften aktualisiert und zur Verfügung gestellt?

Gibt es weitere Zertifikate?

Hat das Unternehmen interne und externe Themen sowie interessierte Parteien identifiziert und überwacht es deren Anforderungen? (4.1, 4.2).

Wird der Anwendungsbereich des QMS definiert, dokumentiert und regelmäßig überprüft? (4.3).

Sind die relevanten Prozesse des QMS identifiziert, werden sie gelenkt und kontinuierlich verbessert? (4.4).

Gibt es klare Führungsstrukturen und Verantwortlichkeiten – etwa einen QM‑Beauftragten und definierte Rollen für Führungskräfte? (5.1–5.3).

Werden Unternehmensziele und Qualitätsziele festgelegt, kommuniziert und regelmäßig bewertet? (6.2).

Werden Risiken und Chancen systematisch analysiert und Maßnahmen geplant? (6.1).

Gibt es regelmäßige Managementbewertungen mit dokumentierten Ergebnissen und Folgemaßnahmen? (9.3).

Besteht ein Änderungsmanagement‑Prozess zur geplanten Änderung von Prozessen oder Ressourcen? (6.3).

Werden Interessensgruppen wie Kunden, Lieferanten und Mitarbeiter in das System einbezogen (Kommunikation, Feedback, Kundenzufriedenheit)? (8.2.1, 9.1.2).

Sind die betrieblichen Abläufe dokumentiert? (4.4, 7.5, 8.1, 8.5.1).

Besteht ein IT‑Sicherheitskonzept und werden externe Zugriffe (Home‑Office, Fernwartung) gesteuert? (7.1).

Werden Ressourcen wie Arbeitsplätze, Werkzeuge, Maschinen und Software bereitgestellt und gewartet? (7.1.3, 7.1.4).

Sind die Kompetenzen der Mitarbeitenden geplant, dokumentiert und erfolgt eine kontinuierliche Schulung und Weiterbildung der Mitarbeiter? Eine Beispielabteilung aufzeigen (QS, Produktion, End-kontrolle usw.) (7.2).

Werden Mitarbeitende über die Qualitätsziele, Auditprogramme und den Zweck interner Audits informiert? (7.3).

Ist die Kommunikation im Unternehmen (z. B. Meldewege bei Q‑Problemen) klar definiert? (7.4).

Werden Dokumente gelenkt, einschließlich Erstellung, Prüfung, Genehmigung, Verteilung und Lenkung von Änderungen? (7.5).

Werden Kennzahlen erhoben und genutzt, um Prozesse zu steuern und das QM auszuwerten? (4.4.1, 9.1.1., 9.1.3)

Gibt es Verfahren zur Kontrolle von Änderungen, z. B. bei Verfahrensanweisungen oder konkreten Tätigkeiten, wie Verpackungsmethoden? (8.5.6).

Werden Auditprogramme geplant und wirksam umgesetzt? (9.2).

Werden Lieferfähigkeit, Flexibilität und Eskalationswege überwacht? (8.2, 8.3).

Wareneingangsprüfung Prozess / Ablauf (8.4.2, 8.6)

Welche Prüfmethoden werden im Wareneingang angewendet und sind die Prüfpläne abhängig vom Einfluss auf die Produktqualität? (8.2.4, 8.5.1).

Werden angelieferte Materialien eindeutig identifiziert und mit Bestellungen abgeglichen, einschließlich Chargen‑ oder Seriennummern? Wie ist die Kennzeichnung der verschiedenen Materialien durch die Abteilungen? (8.5.2).

Gibt es ein Sperrlager oder Abgrenzung für noch nicht geprüfte Waren? (8.7.1, 8.5.2, 8.5.4)

Werden Prüfungen dokumentiert und Nichtkonformitäten erfasst und bearbeitet? (8.7).

Gibt es Sperr- oder Quarantänebereiche für nicht-konformes Material? (8.5.2, 8.7).

Werden Lieferanten überwacht und reklamationsbezogene Auswertungen durchgeführt? (8.4.1–8.4.3).

Gesamteindruck Lager (sauber, trocken)

Gesamteindruck Produktion (bsp. sauber, trocken)

Sind alle relevanten Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen, Zeichnungen und Kontrollpläne an der Linie verfügbar und aktuell (revisioniert)? (8.5.1).

Wie wird sichergestellt, dass jederzeit die aktuelle Revision ausliegt? (7.5.3.2, 8.5.1)

Verwenden Mitarbeitende die korrekten Programme und Werkzeuglisten (z. B. bei CNC‑Maschinen) und sind sie dafür geschult? (7.2, 8.5.1).

Werden Vorrichtungen, Werkzeuge und Maschinen identifiziert, eingesetzt und regelmäßig gewartet? (7.1.5).

Ist genügend Platz vorhanden und ist die Produkthandhabung so gestaltet, dass Schäden vermieden werden (Bsp. Lagerung von speziellen Materialien wie Edelstahllagerung – Korrosion)? (7.1.3).

Wird das Produkt während Fertigung und Prüfung eindeutig gekennzeichnet und rückverfolgt? (8.5.2).

Gibt es eine Laufkarte (Shop Traveller)? (8.5.1, 8.5.2, 7.5.3)

Gibt es genügend Prüf- und Messmittel und sind diese kalibriert? (7.1.5)

Wird nichtkonformes Material sofort identifiziert, segregiert und der Status deutlich gekennzeichnet? (8.7)

Werden Prozesse bei Änderungen formell beantragt und genehmigt (Meldeweg)? (6.3, 8.5.6)

Wer trifft Entscheidungen bei Qualitätsproblemen / -abweichungen? (5.3, 8.7.1, 10.2)

Wie werden Abweichungen dokumentiert? (8.7.2, 10.2)

Wie ist der Ablauf / Reaktionen bei Abweichungen innerhalb der Fertigung? (8.5, 8.7)

Welche Maßnahmen gibt es zur Vermeidung von Fehlern (arbeitsschritte abhaken, Analysen, Endkontrollen, Schulungen)?

Gibt es Endkontrollen, wie wird diese durchgeführt und werden die Ergebnisse dokumentiert?

Ist der Verpackungs- und Versandprozess so aufgebaut, dass eine geeignete Handhabung und Kennzeichnung gewährleistet ist? (8.5.4–8.5.5).

Was machen Sie, wenn eine CNC Maschine nicht plötzlich ausfällt oder wenn der Reinraum kontaminiert ist?

Gibt es einen dokumentierten Entwicklungsprozess mit klaren Phasen (Planung, Eingaben, Prüfungen, Verifizierungen, Validierungen)? (8.3.2–8.3.5).

Sind Entwicklungsanforderungen und ‑eingaben definiert und werden sie vor Freigabe überprüft? (8.3.3).

Werden Entwicklungsänderungen dokumentiert, überprüft und genehmigt? (8.3.6).

Werden Entwicklungsaufgaben von qualifizierten Personen durchgeführt und wird die Kompetenz nachgewiesen? (7.2).

Werden Prototypen oder Musterserien getestet, und werden Ergebnisse dokumentiert? (8.3.4).

Wird der Transfer von Entwicklungsoutputs in die Produktion strukturiert (z. B. durch Übergabeprotokolle)? (8.3.4).

Werden relevante Normen und gesetzliche Anforderungen (z. B. ISO 3834, EN 1090) im Entwicklungsprozess berücksichtigt? (4.2, 8.3.5).

Werden Prüf- und Messmittel vor Gebrauch verifiziert, kontrolliert und bei Bedarf justiert oder ersetzt? (7.1.5).

Gibt es eine Prüf- und Messmittelkontrolle / -überwachung?

Existiert ein Wartungsplan für Anlagen, Maschinen und Einrichtungen, und werden Wartungen protokolliert? (7.1.3, 8.5.1).

Werden ausgeliehene oder kundeneigene Prüfmittel entsprechend behandelt und retourniert? (8.5.3).

Hat das Unternehmen ausgelagerte Prozesse identifiziert, und werden die erforderlichen Kontrollen definiert? (8.4.1).

Werden Kriterien zur Auswahl, Bewertung, Überwachung und erneuten Bewertung von Lieferanten festgelegt und dokumentiert? (8.4.1)

Werden Nachweise über Lieferantenbewertungen und Folgeaktionen (z. B. Reklamationen, Maßnahmen) aufbewahrt? (8.4.1, 8.4.2).

Sind ausgelagerte Prozesse vertraglich geregelt, und werden externe Anbieter auditiert oder auf relevante Zertifizierungen (ISO 9001, ISO 3834, EN 1090) geprüft? (8.4.2).

Werden externe Leistungen geprüft, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen erfüllen, und wird der Einfluss auf das Endprodukt bewertet? (8.4.2–8.4.3).

Gibt es Prozesse zur Eskalation bei Lieferproblemen und zur Kommunikation mit Lieferanten? (8.4.3).

Prozess, Ablauf Warenausgang (8.5.4)

Wer erstellt Lieferpapiere und sind diese eindeutig und nachvollziehbar (Produkt, Charge, Empfänger usw.)

Werden Verpackungsmaterialien, Behälter und Transportmittel dem Produkt angemessen ausgewählt? (8.5.4).

Werden Produkte nach der Lieferung überwacht (z. B. Rückverfolgbarkeit, Reklamationen, Wartung)? (8.5.5).

Wird Eigentum externer Anbieter identifiziert, geschützt und bei Beschädigung gemeldet, z. Bsp. Prüf- und Messmittel? (8.5.3).

Wird eine Konstruktionsprüfung durchgeführt?

Welche Aspekte werden bei der Konstruktionsprüfung berücksichtigt?)

In welcher Form wird die Konstruktionsprüfung dokumentiert?

Ist ein verantwortlicher Schweißkoordinator benannt und entsprechend IWE/IWT/IWS qualifiziert? (ISO 3834‑2 Abschnitt 6).

Sind alle aktiven Schweißanweisungen (WPS) gültig und durch Verfahrensprüfungen (WPQR/PQR) abgedeckt?

Sind Welder Certificates und Kontinuitätsnachweise aktuell und dokumentiert?.

Werden Schweißmaschinen kalibriert und jährliche Validierungen gemäß IEC 60974‑14 durchgeführt?.

Wird Material‑ und Zusatzwerkstoff‑Rückverfolgbarkeit (z. B. Drahtcharge zu Projekt) sichergestellt?.

Existiert ein Prüf‑ und Testplan (ITP) für aktuelle Schweißaufträge, und werden Prüfberichte (VT/RT/UT) unterschrieben und archiviert?.

Ist ein Zertifikat nach EN ISO 3834 vorhanden? Welche Stufe ist zertifiziert? Is there a certificate in accordance with EN ISO 3834? Which level is certified?

Ist eine AD2000 Zulassung vorhanden? Welche Teile wurden zertifiziert? Is there an AD2000 approval? Which parts have been certified?

In welcher Bewertungsgruppe nach EN ISO 5817 führen Sie Schweißarbeiten durch? In which evaluation group acc. EN ISO 5817 do you carry out welding work?

Ist ein System zur Übertragung der Kennzeichnung von Werkstoffen eingerichtet? Ist das System zertifiziert nach DGRL 2014/68/EU und AD 2000? Is a system in place for transferring the marking of materials? Is the system certified in accordance with DGRL 2014/68/EU and AD 2000?

Wurden bereits vollständige Maschinen im Sinne der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG inkl. CE Erklärung gefertigt? Have you already manufactured complete machines within the meaning of the Machinery Directive 2006/42/EC, including a CE declaration?

Wurden bereits Bauteile/Baugruppen nach Druckgeräterichtlinie gefertigt? In which category have components/assemblies been manufactured in accordance with the Pressure Equipment Directive to date?

Wird die Schweißaufsicht bei der Überprüfung der Anforderungen vor Projektbeginn mit einbezogen? Is the welding supervisor involved in reviewing the requirements before the project begins?

Gibt es ein System zur Vorabprüfung technischer Dokumente vor Fertigungsbeginn durch die Schweißaufsicht? Is there a system in place for the welding supervisor to check technical documents in advance before production begins?

Werden die Schweißaufsicht bei der Untervergabe von schweißtechnischen Produkten und Dienstleistungen mit einbezogen? Gibt es eine Liste freigebener Lieferanten? Is welding supervision involved in the subcontracting of welding products and services? Is there a list of approved suppliers?

Werden Schweißanweisungen verwendet und stehen sie den Schweißern/Bedienern zur Verfügung? Nach welcher Norm sind sie erstellt? Are welding instructions used and are they available to the Welders/Operators? What standard are they based on?

Erfüllen die aktuellen Prozesse und Einrichtungen der Fertigung/Baustelle die Mindestanforderungen für die Herstellung des Produktes? Do the current processes and facilities at the construction site meet the minimum requirements for manufacturing the product?

Lenkt die Projekt-/Bauleitung die vereinbarten Spezifikationen / Verträge im Fertigungsdurchlauf? Does the project/construction management team adhere to the agreed specifications/contracts during the production process?

Wurden Verfahrensabläufe und/oder Schweißfolgepläne festgelegt? Have process sequences and/or welding sequence plans been defined?

Gibt es ein System zur Erfassung der personen gebundenen Zertifkate in der Schweißtechnik? Is there a system for recording personalised certificates in welding technology?

Wie ist das Unterschriftenmanagment in der Schweißtechnik organisiert. How is signature management organised in welding technology?

Wird eine Liste mit Ausbildungsständen und Fähigkeiten der Mitarbeiter geführt? Is a list of employees' training levels and skills maintained?

Wird die Schweißaufsicht bei der Entscheidung zum Einsatz des Schweiß- und Bedienerpersonals mit einbezogen? Is the welding supervisor involved in the decision to deploy welding and operating personnel?

Ist auf der Baustelle eine Schweißaufsicht nach DVS2213-Kunststoff/EN ISO 14731 - Stahl benannt und dauerhaft vor Ort? Has a welding supervisor been appointed for the construction site, and when will they be on site?

Gibt es eine interne Prüfer zur zerstörungsfreien Prüfung (ZFP) nach EN ISO 9712? Wenn ja welche Verfahren? Is there an internal inspector for non-destructive testing (NDT) in accordance with EN ISO 9712? If so, which procedures?

Wird persönliche Schutzausrüstung zum Schweißen zur Verfügung gestellt Wenn ja welche? Is personal protective equipment provided for welding? If so, what kind?

Lagerung und Kontrolle von Schweißzusatzmaterialien und Schweißhilfstoffen ist sicher und nachvollziehbar? Is the storage and control of welding consumables and welding aids safe and traceable?

Gibt es für die Schweißtechnik vorbeugende Wartungspläne und Termine? Are there preventive maintenance plans and schedules for welding technology?

Werden die Schweißmachinen einer jährlichen elektrischen Überprüfung (DIN ENIEC 60974-4) und einer Kalibrierung (EN 60974-14) unterzogen? Are the welding machines subjected to an annual electrical inspection (DIN ENIEC 60974-4) and calibration (EN 60974-14)?

Gibt es einen Prozess zur Bereitstellung der Schweißhilfsstoffe? Is there a process for supplying welding consumables?

Werden Wärmebehandlungen in der eigenen Fertigung durchgeführt oder diese extern vergeben? Wenn ja welche Arten? Are heat treatments carried out in-house or outsourced? If so, what types?

Sind Prozeduren/Spezifikationen zur Ausführung von Schweißarbeiten vorhanden? Documentation Control

Sind von der Schweißtechnik erstellte und freigegebene Arbeitsanweisungen, Checkllisten und Formblätter für Stahl/Kunststoff bekannt und für alle zugänglich? Are work instructions, checklists and forms for steel/plastic created and approved by the welding technology department known and accessible to all?

Sind geeignete Prüfmittel und Messmittel für Schweißprozesse verfügbar und werden genutzt? Are suitable testing and measuring equipment available and in use? e.g. temperature, residual oxygen, flow meter?

Ist ein Sytem zur Rückverfolgung der Grundwerkstoffe und Schweißzusätze im Kunststoff und Stahl eingerichtet? Is a system in place for tracing the base materials and welding consumables in plastic and steel?

Wird zur Rückverfolgbarkeit der Schweißnähte und Klebeverbindung ein Schweißplan/Schweißbuch/Schweißnahtprotokoll erstellt? Is a welding plan/weld book/weld seam report created for the traceability of weld seams and adhesive bonds?

Gibt es einen Plan zur Durchführung von zerstörungsfreien Prüfungen (ZFP) Vor-/Während-/Nach- dem Schweißen? Is there a plan for carrying out non-destructive testing (NDT) before/during/after welding?

Wird die Schweißtechnik zu Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsaspekte nach einschlägigen Regeln und Vorschriften mit einbezogen? Is welding technology incorporated into environmental, health and safety aspects in accordance with relevant rules and regulations?

Welches Personal steht für weitere Prüfungen (z.B. zerstörende, visuelle Prüfungen, Kontrolle von Wärmebehandlungen) zur Verfügung?

Wie werden Anfragen abgearbeitet? (8.2)

Wie werden Angebote abgespeichert und dokumentiert? (8.2)

Wie wird die Vertragsprüfung durchgeführt? (8.2)

Wie erfolgt die Prüfung der Materialverfügbarkeit? (8.2.3.1, 8.5.1)

Wie erfolgt die Überwachung von Lieferterminen und Preisangaben bzw. Preisänderungen von Lieferanten? (8.4)

Wie erfolgt die Kennzeichnung bei abweichenden Informationen auf der Auftragsbestätigung? (8.2.3, 8.2.4, 7.5.3)

Was sind interne Meldewege bei Problemen (7.4, 10.2, 5.3)

Wie wird die Terminverfolgung durchgesetzt bzw. wie sind verspätete Lieferungen erkennbar? (8.5.1)

Was sind die Schritte bei verspäteter Lieferung? (10.2, 8.2.1, 8.5.6)

Wie erfolgt die rechtzeitige Meldung an Kunden bei Abweichungen? (8.2.1, 8.7)

Lieferantenbewertung (8.4, 9.1.3)